中华人民共和国农业部公告 第1923号
| 中华人民共和国农业部公告 第1923号 |
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准新疆天康畜牧生物技术股份有限公司等4家单位申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准浙江汇能动物药品有限公司申请的那西肽预混剂变更注册，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量原标准同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.制造及检验试行规程
3.质量标准、说明书和标签
农业部
2013年4月12日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
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口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗 （OHM/02株+AKT-Ⅲ株+ Asia1KZ/03株） |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、新疆维吾尔自治区畜牧科学院兽医研究所 |
三类 |
（2013）新兽药证字19号 |
注册 |
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阿莫西林硫酸黏菌素可溶性粉 |
山西恒丰强动物药业有限公司、上海恒丰强动物药业有限公司 |
五类 |
（2013）新兽药证字20号 |
注册 |
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那西肽预混剂 |
浙江汇能动物药品有限公司 |
三类 |
（98）新兽药证字07号 |
变更注册： 增加规格1000g:20g (2000万单位)、1000g:40g (4000万单位)、1000g:80g (8000万单位) |
附件：