中华人民共和国农业部公告 第1915号

中华人民共和国农业部公告 第1915号

  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,山西盛世兴生物科技有限公司等21家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》(详见附件)。

  特此公告。

  附件:兽药GMP及生产许可证目录

  农业部

  2013年3月28日

  附件

兽药GMP及生产许可证目录

企业

名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期

备注

山西盛世兴生物科技有限公司

消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、杀虫剂(粉剂、挂片)

运城市盐湖区工业园区振兴大道10号

(2013)兽药GMP证字35号

(2013)兽药生产证字04099号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

新建

湖南东方红药业有限公司

粉剂/预混剂/散剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、中药提取(甘草流浸膏、甘草浸膏、大黄流浸膏、大黄浸膏)、消毒剂(固体、液体)

湖南省宜章县文明南路101号

(2013)兽药GMP证字36号

(2013)兽药生产证字18048号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

新建

山东鲁抗生物制造有限公司

预混剂(盐霉素、恩拉霉素、黄霉素)、非无菌原料药(酒石酸泰乐菌素、磷酸泰乐菌素)

山东省济宁市邹城市工业园区华鲁路88号

(2013)兽药GMP证字37号

(2013)兽药生产证字15333号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

新建

安徽四季丰生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂

合肥市肥东县桥头集镇东程村

(2013)兽药GMP证字38号

(2013)兽药生产证字12047号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

新建

山西鑫华泽药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

山西省祁县经济开发区东区园区北路3号

(2013)兽药GMP证字39号

(2013)兽药生产证字04100号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

迁址重建

洛阳惠德生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

洛阳市孟津县华阳产业集聚区(白鹤镇鹤中村)神华路

(2013)兽药GMP证字40号

(2013)兽药生产证字16279号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

迁址重建

洛阳瑞华动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂

河南省洛阳市孟津县华阳产业集聚区神华路(原永庆路)

(2013)兽药GMP证字41号

(2013)兽药生产证字16280号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

迁址重建

西藏自治区兽医生物药品制造厂

细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线(2条)

西藏自治区拉萨市夺底路74号

(2013)兽药GMP证字42号

(2013)兽药生产证字26001号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

复验

辽宁益康生物股份有限公司

细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、禽流感灭活疫苗生产线(2条)、细菌活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线

辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号

(2013)兽药GMP证字43号

(2013)兽药生产证字06013号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

复验

广州友晟生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

广州市白云区良田工业区六社工业园二号之一

(2013)兽药GMP证字44号

(2013)兽药生产证字19022号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

复验

大丰华曙药业有限公司

非无菌原料药(盐酸土霉素、盐酸多西环素)

江苏省大丰市刘庄镇东郊竹园路1号

(2013)兽药GMP证字45号

(2013)兽药生产证字10011号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

复验

山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

山东省济宁市东外环路6号

(2013)兽药GMP证字46号

(2013)兽药生产证字15007号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

复验

洛阳瑞莱动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂

洛阳市洛龙区洛龙科技园工业路南6号

(2013)兽药GMP证字47号

(2013)兽药生产证字16136号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

复验

洛阳汉德动物保健有限公司

粉剂/散剂/预混剂

洛阳市洛龙区洛龙科技园工业路南5号

(2013)兽药GMP证字48号

(2013)兽药生产证字16137号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

复验

河南华北生科动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

郑州市中牟县白沙工业区三鑫大道东侧6号

(2013)兽药GMP证字49号

(2013)兽药生产证字16147号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

复验

河北圣雪大成唐山制药有限责任公司

预混剂(硫酸黏菌素)、非无菌原料药(硫酸黏菌素)

河北省唐山市丰润区公园道160号

(2013)兽药GMP证字50号

(2013)兽药生产证字03119号

GMP证书:2013年3月28日—2018年3月27日

生产许可证:2013年3月28日—2018年3月27日

改扩建,复验

丹东市绿丹和华动物药有限公司

最终灭菌小容量注射剂(激素类)、冻干粉针剂(激素类)、植入剂

辽宁省丹东市振兴区浪头镇顺天545号

(2011)兽药GMP证字335号

(2011)兽药生产证字06029号

GMP证书:2011年5月31日—2016年5月30日

生产许可证:2011年5月31日—2016年5月30日

部分复验:冻干粉针剂(激素类)

佛山市正典生物技术有限公司

粉剂/颗粒剂(含中药提取)/预混剂、散剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非氯消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、球虫活疫苗生产线

佛山市三水区乐平镇范湖桂花街2号

(2011)兽药GMP证字168号

(2011)兽药生产证字19046号

GMP证书:2011年3月18日—2016年3月17日

生产许可证:2011年7月7日—2016年7月6日

部分复验:球虫活疫苗生产线

山东鲁抗立科药业有限公司

无菌原料药(头孢噻呋钠、盐酸头孢噻呋、硫酸头孢喹肟)、非无菌原料药(盐酸头孢噻呋)、粉针剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂

山东省济宁市诗仙路1688号

(2011)兽药GMP证字519号

(2011)兽药生产证字15294号

GMP证书:2011年9月22日—2016年9月21日

生产许可证:2011年12月1日—2016年11月30日

改扩建增加:粉针剂、非最终灭菌大容量非静脉注射剂

浙江钱江生物化学股份有限公司

非无菌原料药(硫酸粘菌素)、预混剂、预混剂(硫酸黏菌素发酵)

浙江省海宁市海昌街道施带路9号

(2012)兽药GMP证字10号

(2012)兽药生产证字11002号

GMP证书:2012年1月16日—2017年1月15日

生产许可证:2012年3月2日—2017年3月1日

原址改扩建:生产范围不变,撤销浙江省海宁市农丰路351号地址

合肥中龙神力动物药业有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、大黄流浸膏)、消毒剂(液体)、消毒剂(固体)

中国(合肥)科学城蜀山园蜀苑路

(2011)兽药GMP证字636号

(2012)兽药生产证字12015号

GMP证书:2011年12月23日—2016年12月22日

生产许可证:2012年2月24日—2017年2月23日

改扩建,增加:颗粒剂(含中药提取),片剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂和口服溶液剂的含中药提取,中药提取(甘草浸膏、黄芩提取物、大黄流浸膏)


附件: